Лицензирование деятельности по ТО медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Техническое обслуживание медицинской техники подлежит обязательному лицензированию (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).

Мы оказываем полный спектр услуг для лицензирования видов деятельности:

• технического обслуживания медицинской техники:
• монтажа и наладки медицинской техники;
• контроля над техническим состоянием медицинской техники;
• периодического и текущего технического обслуживания медицинской техники;
• ремонта медицинской техники.

Что мы предлагаем:

• услугу по оформлению лицензии по техническому обслуживанию медицинской техники;
• помощь в обучении специалистов для получения лицензии;

ЧТО ВХОДИТ В НАШИ УСЛУГИ:

• Подготовка необходимого перечня документов.
• Подача документов в лицензирующий орган.
• Консультирование по вопросам лицензируемой деятельности.
• Получение лицензии.
• 100 % гарантия получения лицензии.

ПЕРЕЧЕНЬ средств измерений и оборудования, применяемых при проведении технического обслуживания медицинской техники:

1. Аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии - Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр
2. Аптечное оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)
3. Больнеологическое и водолечебное оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Термометр электронный (от -20 С)
4. Дезинфекционное оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный (от -20 С)
5. Клинико-диагностические приборы и аппараты - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный
6. Косметологическое оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Частотомер
7. Медицинская мебель - Вольтметр Амперметр Омметр Динамометр,
8. Наркозно-дыхательные и реанимационноые приборы и аппараты - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный, Измеритель концентрации кислорода,
9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Термометр электронный (от -20 С) Измеритель концентрации кислорода
10. Приборы, аппараты и оборудование оторингологии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный
11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный
12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Устройство контроля радиационныхи электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения
13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Устройство контроля радиационныхи электрических характеристик (УКРЭХ) Дозиметр рентгеновского и гамма излучения
14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма - Вольтметр Амперметр Омметр
15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Измеритель мощности ВЧ Миллитесламетр
16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный
17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные - Вольтметр Амперметр Омметр Измеритель мощности лазерного излучения
18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф
19. Приборы, аппараты и оборудование и инструменты для стоматологии - Вольтметр Амперметр Омметр Манометр Вакуумметр
20. Приборы, аппараты и оборудование для хирургии и нейрохирургии - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Манометр Вакуумметр
21. Слуховые аппараты - Вольтметр Амперметр Омметр Осциллограф Частотомер Генератор функциональный
22. Стерилизационное оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Термометр электронный до 300 С Опрессовщик Секундомер Манометр
23. Эндоскопическое оборудование - Вольтметр Амперметр Омметр Течеискатель Манометр Люксметр. 

Для подачи заявление о выдаче лицензии на ТО медицинской техники потребуются следующие документы:

• Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять
• Учредительные документы: устав.
• Регистрационные документы: свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица; свидетельство о постановке на учет в налоговом органе; свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений, Выписка из ЕГРЮЛ.
• Документы, подтверждающие право собственности и (или) договора аренды на имущество, необходимое для ведения заявленного вида деятельности.
• Документ, подтверждающий уплату пошлины (7500 руб.).
• Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности.
• Сведения о поверке средств измерений.
• Эксплуатационная документация производителя на обслуживаемую медицинскую технику.
• Документ, свидетельствующий о высшем или среднем техническом образовании специалистов, осуществляющих обслуживание медицинской техники.
• Свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по обслуживанию медицинской технике.
• Трудовые книжки специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.

СРОК ПОЛУЧЕНИЯ лицензии – до 4 месяцев*.

СТОИМОСТЬ УСЛУГ по оформлению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники - 90 000 рублей*.

Если у вас остались вопросы по поводу оформления медицинской лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, оставьте заявку на бесплатную консультацию или позвоните нам по тел.: 8 (383) 244-94-07